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防爆電子秤怎么在防爆區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高效率

香川衡器提供廣泛的批準(zhǔn)用于防爆區(qū)域的防爆電子秤臺和防爆電子天平，便于快速進行精確的稱重、配方、灌裝和檢重。這些防爆電子秤采用本安型設(shè)計，確保在 Zone 1/21 或 Division 1 和 Zone 2/22 或 Division 2 生產(chǎn)區(qū)安全使用。 我們的防爆電子秤和防爆電子天平在全球和當(dāng)?shù)赜?ATEX、FM、CSA、NEPSI 等相關(guān)機構(gòu)批準(zhǔn)，可以方便您遵循防爆區(qū)域法規(guī)。廣泛的尺寸和量程，以及高達 750,000d 的建議分度數(shù)，有助于您找到合適的防爆電子秤。

防爆電子秤校準(zhǔn)與驗證 ，以及適量的日常測試對于確保高質(zhì)量的結(jié)果和達到GMP與USP要求至關(guān)重要。 了解這些因素之間的關(guān)系以優(yōu)化測試并準(zhǔn)備好審計。

 

校準(zhǔn)與每個人息息相關(guān)。 如果您無法保證讀數(shù)的精確性，或者您沒有意識到測量的不確定性，那么即使最精確的測量儀器也僅能發(fā)揮很小的作用或根本沒有作用。用于藥品制造的美國GMP法規(guī)中的21 CFR第211部分的第68(a)款提供有關(guān)校準(zhǔn)測量設(shè)備的詳情。 在其他法規(guī)或指南文件（例如：ISO9001）中也可以找到類似表述，這些表述強調(diào)了按照國際或國內(nèi)測量標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性。 難點在于確定如何落實這些法規(guī) — 使您確信可以輕松符合所有要求，同時又不會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

 

本次60分鐘的網(wǎng)上技術(shù)交流講座將介紹防爆電子秤校準(zhǔn)與驗證以及日常測試的各個方面，這些對于確保質(zhì)量以及USP與GLP/GMP合規(guī)性至關(guān)重要，重點介紹實驗室稱量儀器。  還將討論設(shè)備驗證（EQ）責(zé)任（DQ/IQ/OQ/PQ—設(shè)計驗證、安裝驗證、操作驗證和性能驗證）及其與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的關(guān)系。

 

此網(wǎng)上技術(shù)交流講座將適用于下列人員：

參與受GMP監(jiān)管實驗室內(nèi)儀器驗證、測試與校準(zhǔn)的任何人

質(zhì)量保證人員

法規(guī)和法務(wù)經(jīng)理

GMP和CMC顧問、GLP審核員和質(zhì)量顧問

實驗室經(jīng)理、實驗室主管和生產(chǎn)經(jīng)理

負責(zé)評估防爆電子秤合規(guī)性的審核人員（內(nèi)部與外部）

 

 

主要學(xué)習(xí)目的：

1.了解如何實現(xiàn)有效校準(zhǔn)，包括根據(jù)GMP和USP要求確定測量的不確定性。

2.了解驗證過程（EQ/IQ/OQ/PQ）相關(guān)各方的角色與職責(zé)。

3.認識基于風(fēng)險的日常測試對于防爆電子天平稱量過程的質(zhì)量、效率和成本優(yōu)化的影響。